Адрес офиса:
Москва, 4-Й Верхний Михайловский проезд, дом 6, корпус 1, помещение 1, офис 4

Звоните Пн-Пт: 9 - 18

+7(495) 664-69-69
Заказать звонок

Меню сайта

Вступают в силу изменения в правилах исследований биопрепаратов в ЕАЭС

31 января вступают в силу изменения в правилах исследований биопрепаратов в ЕАЭС

В правила исследований биологических лекарств добавили положения:

  • об основном досье плазмы крови;
  • о качестве препаратов крови;
  • о производстве и контроле качества гетерологичных иммуноглобулинов и сывороток;
  • об иммуноанализе для выявления антител и поверхностного антигена гепатита В в пулах плазмы.

В основном досье плазмы нужно, в частности, представить:

  • список препаратов из плазмы. В него включают и те лекарства, которые находятся на регистрации в уполномоченных органах членов ЕАЭС;
  • результаты индивидуальных донаций и пулов крови (плазмы) на инфекции;
  • перечень диагностических наборов и тест-систем, которые использовали для исследований.

Бесплатно
и интересно!

Тест-калькулятор на расчет стоимости строительства каркасного дома
Бесплатно пошаговая
PDF-инструкция

В какое время вам позвонить?

Cогласен с условиями политики конфиденциальности данных

Бесплатно
и быстро!

Рассчитайте стоимость юридических услуг